| 器械名称 | 神经元特异性烯醇化酶稀释液 Diluent NSE |
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| 备案号 | 国械备20140108号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 4 × 3 mL |
| 产品有效期 | 储存在2~8℃，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 试剂-工作溶液：4瓶，每瓶含量3 mL，内含物：胎牛血清；＜0.1% 防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用作与Elecsys神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒一起进行测定时样本的稀释液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140108号:神经元特异性烯醇化酶稀释液 Diluent NSE
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