| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 Esenta Sting Free Skin Barrier |
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| 备案号 | 国械备20210611号 |
| 备案人名称 | 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited |
| 备案人注册地址 | First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | Unit 12A&12B Kings Court，Prince William Avenue，Sandycroft，Deeside，CH5 2FG, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 型号规格 | 423282(30片/盒); 423286(28ml/瓶) |
| 产品描述 | 本产品回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-22 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“Esenta Sting Free Skin Barrier wipe”变更为“Esenta Sting Free Skin Barrier”；产品名称-英文由“Esenta Sting Free Skin Barrier wipe”变更为“Esenta Sting Free Skin Barrier”；型号或规格由“423282（30片/盒）”变更为“423282（30片/盒）; 423286（28ml/瓶）”变更时间2022年03月10日；代理人住所由“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105，1106室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更时间2024年02月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210611号:造口皮肤保护剂 Esenta Sting Free Skin Barrier
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