| 器械名称 | 引流袋 FlexiSeal Faecal Management System Collection Bags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210078号 |
| 备案人名称 | 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited |
| 备案人注册地址 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic. |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 型号规格 | 411102, 411108, 422291 |
| 产品描述 | 本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流分泌物(冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-01 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更时间2024年04月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210078号:引流袋 FlexiSeal Faecal Management System Collection Bags
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