| 器械名称 | 种植体系统工具 种植体系统工具 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140102号 |
| 备案人名称 | 光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间 |
| 产品描述 | 种植体系统工具由手柄,骨挤压器,螺丝起,覆盖帽取出器,种植体方向测量器,扭力扳手, 棘轮扳手,钻延长器,方向指示器,种植体连接器,牙骨锤,牙刮匙组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于牙科种植体植入手术。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“KJ MEDITECH Co.,Ltd”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人-住所由“959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；生产地址由“959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；代理人住所由“山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”变更为“山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间”变更时间2025年04月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140102号:种植体系统工具 种植体系统工具
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