| 器械名称 | 牙科种植用携带器 Carrier |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210544号 |
| 备案人名称 | 光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 21 Cheomdanventurero 40beongil, Bukgu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventurero 40beongil, Bukgu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间 |
| 型号规格 | ESHP20N，ESHP23N，ESHP25N，ESHP30N，ESHP20NC，ESHP23NC，ESHP25NC，ESHP30NC，DKCN |
| 产品有效期 | 无。包装破损，禁止使用。 |
| 产品描述 | 本产品为牙科种植用携带器。在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“KJMEDITECH”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人名称-英文由“KJMEDITECH”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人-住所由“21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；生产地址由“21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；代理人住所由“山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”变更为“山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间”变更时间2025年04月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210544号:牙科种植用携带器 Carrier
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