| 器械名称 | 基台就位器 Abutment placer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210042号 |
| 备案人名称 | 光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由结合部和连接部组成，采用不锈钢材料制成。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用单位按说明书的灭菌方法进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 与手动器械手柄直/弯配合使用，使用时将结合部置于基台上以便于锤击。用于帮助基台推入种植体孔内，使基台正确就位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“KJMEDITECH”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人-住所由“21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；生产地址由“21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；代理人住所由“山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”变更为“山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间”变更时间2025年04月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210042号:基台就位器 Abutment placer
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