| 器械名称 | 手动测量用器械 Manual measuring instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200358号 |
| 备案人名称 | 光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由牙科种植用深度测量尺和牙科卡尺组成。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。牙科种植用深度测量尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科卡尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。牙科种植用深度测量尺： 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 牙科卡尺：用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“KJ Meditech Co.,Ltd.”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人-住所由“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；生产地址由“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；代理人住所由“山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”变更为“山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间”变更时间2025年04月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200358号:手动测量用器械 Manual measuring instruments
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