| 器械名称 | 采血笔 CoaguChek(R) XS Softclix |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140043号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim ,Germany |
| 生产地址 | Bergkirchener Straβe 228,32549 Bad Oeynhausen ,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由主体、弹击机构和调节套等组成。 |
| 预期用途 | 用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由'Roche Diagnostics GmbH'变更为'Roche Diabetes Care GmbH'；备案人名称-英文由'Roche Diagnostics GmbH'变更为'Roche Diabetes Care GmbH'；代理人注册地址由'上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位'变更为'中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位'；产品名称-原文由' CoaguChek® XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'；产品名称-英文由' CoaguChek® XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'；型号或规格由' CoaguChek® XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'变更时间2016年03月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140043号:采血笔 CoaguChek(R) XS Softclix
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