| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190043号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 型号规格 | KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊尺寸按供需双方协商。 |
| 产品描述 | 采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。 |
| 预期用途 | 主要由医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-20 |
| 变更情况 | 型号/规格由"KSC-17型, 普通A型、普通B型、高筒型"变更为"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型"变更为"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊规格按供需双方协商。",产品描述或主要组成成份由"采用PE、PP、SPE、SMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。"变更为"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190043号:医用隔离鞋套
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