| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
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| 备案号 | 鄂咸宁械备20190033号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 型号规格 | KSC-14型，大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-20 |
| 变更情况 | 型号/规格由"KSC-014型，大号（L）、中号（M）、小号（S）"变更为"KSC-14型，大号（L）、中号（M）、小号（S）",产品描述或主要组成成份由"采用聚氯乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"采用聚乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌、一次性使用医疗器械。",备案日期由"2019-09-27"变更为"2020-07-20" 型号/规格由"KSC-014型，大号（L）、中号（M）、小号（S）"变更为"KSC-14型，大号（L）、中号（M）、小号（S）",产品描述或主要组成成份由"采用聚氯乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"采用聚乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌、一次性使用医疗器械。",备案日期由"2019-09-27"变更为"2020-07-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190033号:医用薄膜手套
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