| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190032号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 型号规格 | KSC-25型，普通型、高弹型、舒适型、透气型、防水型、水胶体型、硅凝胶型。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。为非无菌、一次性使用医疗器械 |
| 预期用途 | 主要用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-20 |
| 变更情况 | 型号/规格由"KSC-25型,普通型、高弹型、舒适型、透气性、防水性"变更为"KSC-25型，普通型、高弹型、舒适型、透气型、防水型、水胶体型、硅凝胶型。",产品描述或主要组成成份由"由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成，其中背贴以弹性布、非织造布或PE、PU、PVC膜为基材，涂以医用胶粘剂制成。该产品所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。为非灭菌、一次性使用医疗器械"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。为非无菌、一次性使用医疗器械",备案日期由"2019-09-27"变更为"2020-07-20" |
| 备案类型 | 国产 |
金士达医疗(咸宁)有限公司备案的创口贴（备案号：鄂咸宁械备20190032号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。为非无菌、一次性使用医疗器械 主要用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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