| 器械名称 | 弹性绑带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190046号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 型号规格 | KSC-17型，宽度：5cm ~ 20cm，拉伸长度：1m~6m |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-20 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由"该产品为氨纶、棉纱材料加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹性，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹性，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" 产品描述或主要组成成份由"该产品为氨纶、棉纱材料加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹性，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹性，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190046号:弹性绑带
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