| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190473号 |
| 备案人名称 | 长春万德制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 型号规格 | 1ML；2ML；3ML；5ML；10ML；15ML；30ML；50ML；60ML；80ML；100ML；120ML；150ML；200ML；250ML；300ML；400ML；500ML；600ML；750ML；900ML；1000ML；1200ML；1500ML；2000ML。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157707764.PDF |
| 产品描述 | 通常为溶液不包括凝胶。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622438105921.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622700917494.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157708169.PDF |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622700918047.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157708473.PDF |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“肛肠型1-400ML、口腔型1-400ML、妇用型1-400ML、鼻腔型1-400ML、面部型1-400ML、皮肤型1-400ML。”变更为“I型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ш型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅳ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML。”；产品描述由“通常为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为溶液,主要由卡波姆980P和纯化水组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年05月19日；型号或规格由“I型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ш型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅳ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML。”变更为“I型：50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅲ型：15ML、30ML、50ML、60ML；Ⅳ型：15ML、30ML、50ML、60ML、150ML、200ML；Ⅴ型：15ML、30ML、50ML、60ML。”；产品描述由“通常为溶液,主要由卡波姆980P和纯化水组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年06月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
长春万德制药有限公司备案的液体敷料（备案号：吉长械备20190473号）
，通常为溶液不包括凝胶。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622438105921.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622700917494.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157708169.PDF 通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622700918047.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157708473.PDF
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吉长械备20190471号
备案日期:2022-01-20
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249546.PDF)
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