| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190475号 |
| 备案人名称 | 长春万德制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 型号规格 | 5g；10g；15g；20g；30g；40g；50g；60g；80g；90g；100g；120g；150g；200g；500g |
| 产品描述 | 降温物质(卡波姆共聚物、纯化水)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更为“长春九台经济开发区群英大路666号”变更时间2020年04月12日；型号或规格由“肤宝、口爽、痔康、鼻爽、护齿、手部、面部、足部、眼部、关节、洗液。kmk-S：1ml；2ml；3ml；5ml；10ml；15ml；30ml；50ml；60ml；80ml；100ml；120ml；150ml；200ml；250ml。kmk-P：300ml；400ml；500ml；600ml；750ml；900ml；1000ml；1200ml；1500ml；2000ml。kmk-R：5g；10g；15g；20g；30g；40g；50g；60g；80g；90g；100g；120g；150g；200g。kmk-G：”变更为“I型:1ml；2ml；3ml；5ml；10ml；15ml；30ml；50ml；60ml；80ml；100ml；120ml；150ml；200ml；250ml；300ml；400ml；500ml；600ml；750ml；900ml；1000ml；1200ml；1500ml；2000ml。 II型:5g；10g；15g；20g；30g；40g；50g；60g；80g；90g；100g；120g；150g；200g；500g；1000g；1500g；2000g；2500g；3000g；3500g；4000g；5000g。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622099803507.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626158336202.pdf)变更时间2021年07月19日；型号或规格由“I型:1ml；2ml；3ml；5ml；10ml；15ml；30ml；50ml；60ml；80ml；100ml；120ml；150ml；200ml；250ml；300ml；400ml；500ml；600ml；750ml；900ml；1000ml；1200ml；1500ml；2000ml。 II型:5g；10g；15g；20g；30g；40g；50g；60g；80g；90g；100g；120g；150g；200g；500g；1000g；1500g；2000g；2500g；3000g；3500g；4000g；5000g。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622099803507.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626158336202.pdf)”变更为“5g；10g；15g；20g；30g；40g；50g；60g；80g；90g；100g；120g；150g；200g；500g”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ”变更为“由降温物质（卡波姆共聚物、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”分类编码：由“68-09-02”变更为“09-02-03”变更时间2021年12月27日；产品名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“由降温物质（卡波姆共聚物、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“降温物质（卡波姆共聚物、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 ”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年01月20日；生产地址由“长春九台经济开发区群英大路666号”变更为“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更时间2022年08月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190475号:医用退热凝胶
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