| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190470号 |
| 备案人名称 | 长春万德制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市宽城区小南街2401号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 型号规格 | 铝合金J-Y310大号、J-Y310中号、J-Y310小号、J-Y311大号、J-Y311中号、J-Y311小号、J-Y312大号、J-Y312中号、J-Y312小号，铁质J-Y310大号、J-Y310中号、J-Y310小号、J-Y311大号、J-Y311中号、J-Y311小号、J-Y312大号、J-Y312中号、J-Y312小号，木质J-Y310大号、J-Y310中号、J-Y310小号、J-Y311大号、J-Y311中号、J-Y311小号、J-Y312大号、J-Y312中号、J-Y312小号 |
| 产品描述 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更为“长春九台经济开发区群英大路666号”变更时间2020年04月09日；产品名称-中文由“医用腋拐”变更为“腋拐”；产品描述由“由拖把、支撑杆、扶手、调节螺帽、固定螺丝、主撑杆、底塞组成。”变更为“通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。”；预期用途由“用于支撑下肢功能损伤患者，以减轻患肢承重，增加患者站立行走稳定性并辅助行走。 ”变更为“用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。”变更时间2021年10月08日；产品名称-中文由“腋拐”变更为“医用拐”；产品描述由“通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。”变更为“由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。无源产品。”分类编码：由“68-19-03”变更为“19-03-02”变更时间2022年01月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190470号:医用拐
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