器械名称	助行器
备案号	吉长械备20190467号
备案人名称	长春万德制药有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	吉林省长春市宽城区小南街2401号
生产地址	长春九台经济开发区群英大路666号
型号规格	助行器J-C230、J-C230A、J-C230B、J-C230C、J-C230D、J-C240、J-C240A、J-C240B、J-C240C、J-C240D、J-Z410、J-Z410A、J-Z410B、J-Z41C、J-Z4LD、J-Z420、J-Z420A、J-Z420B、J-Z420C、J-Z420D、J-Z430、J-Z430A、J-Z430B。坐厕椅型J-C200、J-C200A、J-C200B、J-C200C、J-C200D、J-C210、J-C210A、J-C210B、J-C210C、J-C210D、J-C220、J-C220A、J-C220B、J-C220C、J-C220D。
产品描述	由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备案单位	吉林省长春市市场监督管理局
备案日期	2022-01-17
变更情况	生产地址由“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更为“长春九台经济开发区群英大路666号”变更时间2020年04月09日；产品名称-中文由“医用助行器”变更为“助行器”；型号或规格由“助行器J-C230、J-C230A、J-C230B、J-C230C、J-C230D、J-C240、J-C240A、J-C240B、J-C240C、J-C240、J-Z410、J-Z410A、J-Z410B、J-Z41C、J-Z41D、J-Z420、J-Z420A、J-Z420B、J-Z420C、J-Z420D、J-Z430、J-Z430A、J-Z430。坐厕椅型J-C200、J-C200A、J-C200B、J-C200C、J-C200D、J-C210、J-C210A、J-C210B、J-C210C、J-C2”变更为“助行器J-C230、J-C230A、J-C230B、J-C230C、J-C230D、J-C240、J-C240A、J-C240B、J-C240C、J-C240D、J-Z410、J-Z410A、J-Z410B、J-Z41C、J-Z4LD、J-Z420、J-Z420A、J-Z420B、J-Z420C、J-Z420D、J-Z430、J-Z430A、J-Z430B。坐厕椅型J-C200、J-C200A、J-C200B、J-C200C、J-C200D、J-C210、J-C210A、J-C210B、J-C210C、J-C210D、J-C220、J-C220A、J-C220B、J-C220C、J-C220D。”；产品描述由“由手把或刹车手把、撑管、横杆弹销、收缩横杆、加强横杆、四脚弹销、底塞或脚轮、脚撑管、靠背泡棉横杆、四脚轮叉、座垫、五脚旋钮、铁篮子、泡棉扶手、座背布、坐厕架、伸缩管、扶手、扶手管、背靠管、定位弹销、脚垫、坐厕柱、坐厕盖、坐厕桶、坐厕桶盖组成。 ”变更为“通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。”；预期用途由“用于辅助手术后下肢行走不便的患者或下肢残疾患者行走或站立，进行康复训练。”变更为“用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。”变更时间2021年10月08日；产品描述由“通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。”变更为“由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。”分类编码：由“68-19-03”变更为“19-03-02”变更时间2022年01月17日
备案类型	国产

吉长械备20190467号:助行器

扩展信息

医械标准(9) 生产企业(7)

长春万德制药有限公司备案的助行器（备案号：吉长械备20190467号），由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

展开>>

长春万德制药有限公司

其他产品

医用退热贴

吉长械备20190474号

备案日期:2022-06-08

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用冷敷贴

吉长械备20190471号

备案日期:2022-01-20

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249546.PDF)

医用退热凝胶

吉长械备20190475号

备案日期:2022-01-20

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

液体敷料

吉长械备20190473号

备案日期:2022-01-20

通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1622700918047.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626157708473.PDF

医用拐

吉长械备20190470号

备案日期:2022-01-17

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

更多>>

助行器

其他厂家

江苏苏云医疗器材有限公司

苏连械备20250031号

备案日期:2025-08-11

钟德良恒辉（丹阳）医疗器械有限公司

苏镇械备20250048号