| 器械名称 | 医用帽 |
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| 备案号 | 沪金械备20210002号 |
| 备案人名称 | 上海洁安实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层 |
| 生产地址 | 上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-09 |
| 变更情况 | 1、备案信息表变中的生产地址，由“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层” 变更为“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区”。 2、产品说明书、最小包装标签变化 2.1 删除“（已消毒）”字样； 2.2 产品有效期，由“消毒失效期: ”变更为“产品失效期：”； 2.3 使用方法说明，由“小包装破损，严禁使用。”变更为“小包装破损，严禁使用。使用完毕后由医院统一处理。”； 2.4 产品有效期说明，由“在符合储藏规定的条件下，产品消毒有效期为两年。”变更为“在符合储存规定的条件下，产品消毒有效期为两年，产品失效期为生产日期后两年。”； 2.5 删除“8.其他内容详见说明书。”； 2.6 生产地址，由“金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层”变更为“金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区”。； 2.7增加“修订日期：2022年9月20日”。； 2.8 医疗器械生产备案号，由“沪金食药监械生产备 20000110 号”变更为“沪金药监械生产备 20000110 号”。;2022-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20210002号:医用帽
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