器械名称 | 膝关节手术器械包 |
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备案号 | 京昌械备20200097号 |
备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
型号规格 | 标准型 |
产品描述 | 膝关节手术器械包包括:关节假体试模:关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。关节假体打拔器:关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。快装手柄:骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。滑锤:骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨测量器:骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。骨刀:通常由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。骨撬:骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。取骨钻:通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科定位器:骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。固定针:通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
备案单位 | 北京市昌平区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-29 |
备案类型 | 国产 |
京昌械备20200097号:膝关节手术器械包
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