| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200102号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路 151 号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由含1.32%（W/V）过氧化氢酸性溶液组成。 |
| 预期用途 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-22 |
| 变更情况 | 说明书： 1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。 2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更标签样稿中的住所。;2021-11-11,1.说明书变中“医疗器械备案凭证编号”变更为“医疗器械备案编号”； 2.标签变更情况详见附件（3）变化情况说明及相关关联文件;2023-01-31 |
| 备案类型 | 国产 |
上海透景诊断科技有限公司备案的预激发液（备案号：沪奉械备20200102号）
，由含1.32%（W/V）过氧化氢酸性溶液组成。 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。
上海透景诊断科技有限公司
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