器械名称	纱布绷带
备案号	鄂咸宁械备20190002号
备案人名称	金士达医疗(咸宁)有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址	湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间
型号规格	KSC-06型，成型宽度：2-30cm，展开长度：0.5-20m
预期用途	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
备案单位	咸宁市市场监督管理局
备案日期	2020-07-20
变更情况	生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间",型号/规格由"12型、13轻型、13重型、17型、18型、20型、22型、24a、24b、24c、21c、22c、27.5c（依据YY0331-2006表1的类型）；成型宽度：2cm，3cm，4cm，5cm，6cm，8cm，10cm，12cm，14cm，16cm，18cm，20cm，25cm，30cm；展开长度：2m，3m，4m，5m，6m，8m，10m，15m，20m”变更为“KSC-06型，成型宽度：2-30cm，展开长度：0.5-20m”；"变更为"KSC-06型，成型宽度：2-30cm，展开长度：0.5-20m",产品描述或主要组成成份由"由100%全棉脱脂纱布，通过加工形成的圆柱形纱布绷带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。"变更为"由脱脂纱布加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-02-22"变更为"2020-07-20" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间",型号/规格由"12型、13轻型、13重型、17型、18型、20型、22型、24a、24b、24c、21c、22c、27.5c（依据YY0331-2006表1的类型）；成型宽度：2cm，3cm，4cm，5cm，6cm，8cm，10cm，12cm，14cm，16cm，18cm，20cm，25cm，30cm；展开长度：2m，3m，4m，5m，6m，8m，10m，15m，20m”变更为“KSC-06型，成型宽度：2-30cm，展开长度：0.5-20m”；"变更为"KSC-06型，成型宽度：2-30cm，展开长度：0.5-20m",产品描述或主要组成成份由"由100%全棉脱脂纱布，通过加工形成的圆柱形纱布绷带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。"变更为"由脱脂纱布加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-02-22"变更为"2020-07-20"
备案类型	国产