| 器械名称 | 鞘流液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200057号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 型号规格 | 2L/桶、6桶/箱 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 纯化水、防腐剂(Proclin) |
| 预期用途 | 供医疗机构与Luminex多功能流式点阵仪配套使用，在进行样本检测分析时形成鞘流。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-27 |
| 变更情况 | 说明书： 1. 明确【试剂组成成分】中防腐剂的具体成分。 2. 【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。 3. 【最小销售单元标签设计样稿】：1.变更标签样稿中的住所。2. 明确【试剂组成成分】中防腐剂的具体成分。;2021-11-24,1、说明书：对【预期用途】中的描述进行文字性变更。 2、标签设计样稿：对标签设计样稿【预期用途】中的描述进行文字性变更。;2022-06-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20200057号:鞘流液
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