| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20190037号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 变更备案人名称。 变更前为：上海复星长征医学科学有限公司 变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18,主要组成成分由： 三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100 变更为： 三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100 注：1.不同批号试剂盒中各组份不能替换，本试剂盒需自备生理盐水（0.9% NaCl溶液）。 2.为使用方便，试剂盒配备0.5ml超纯水。;2023-11-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20190037号:核酸提取及纯化试剂
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