| 器械名称 | 骨锉 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180213号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 型号规格 | 型号：GC01A，规格：5mm×140mm；型号：GC02A，规格：5mm×250mm；型号：GC03A，规格：6mm×270mm；型号：GC03B，规格：6mm×270mm |
| 产品描述 | 锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-23 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年02月27日 变更了产品技术要求。 2025年01月13日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 2023年09月12日 型号/规格由“型号：GC01A，规格：5mm×140mm；型号：GC02A，规格：5mm×250mm”变更为“型号：GC01A，规格：5mm×140mm；型号：GC02A，规格：5mm×250mm；型号：GC03A，规格：6mm×270mm；型号：GC03B，规格：6mm×270mm”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180213号:骨锉
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