器械名称	骨用丝锥
备案号	吉长械备20160054号
备案人名称	长春圣博玛生物材料有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	长春高新区超群街666A号
生产地址	吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号
型号规格	JZXB20160054HXHGG20250520.xlsx
产品描述	由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	本产品用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
备案单位	长春市市场监督管理局
备案日期	2016-07-26
变更情况	2025年05月16日生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月13日生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 2024年12月06日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac868a3ed744018a401ae1b001fd/8ac7ac898a4b0a23018a7263a3014d20.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac889372194b0193956778b73937/8ac7ac889372194b01939576a0753fbc.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年05月20日变更了产品技术要求。 2023年09月15日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac8986aa49350186aadb0d680e19/8ac7ac8a86ac61160186b6715aaa3e84.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac868a3ed744018a401ae1b001fd/8ac7ac898a4b0a23018a7263a3014d20.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年03月30日型号/规格由“具体型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642568389867.pdf)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71e60183399b52e730a3/8ac7ac8986aa49350186aadb0d680e19/8ac7ac8a86ac61160186b6715aaa3e84.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产