| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20150002号 |
| 备案人名称 | 上海百傲科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号1幢12层、3幢205207室 |
| 型号规格 | 12次/盒；48次/盒；96次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 预杂交液；洗液1；洗液2；洗液3；抗体；抗体稀释剂；显色液；杂交缓冲液；说明书 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或芯片杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-02 |
| 变更情况 | 1、生产地址由“松江区茸北路88弄B座2楼东区”变为“上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室”； 2、说明书文字性变更（具体见变化情况说明）； 3、说明书【储存条件及有效期】由“2～8℃，避光保存。效期：18个月”改为“8℃以下运输。2～8℃，避光保存，抗体避免反复冻融。效期：18个月”； 4、技术要求附录A，1.4中“化学纯以上”修正为“化学纯及以上”； 5、技术要求附录B，图1工艺流程图中“超纯水”改为“纯化水”。;2016-08-03 |
| 备案类型 | 国产 |
沪徐械备20150002号:免疫显色试剂
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