| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190039号 |
| 备案人名称 | 上海百傲科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 活化液BH1；活化液BH2；缓冲液BL；缓冲液BW1；缓冲液BW2；洗脱液BE；蛋白酶K；吸附柱；收集管（2ml) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-30 |
| 变更情况 | 1.住所发生变动，备案人住所变更为：上海市松江区车墩镇回业路 380 号3 幢 209 室。 2.依据《体外诊断试剂分类目录》，规范产品说明书中预期用途描述。预期用途变更为：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。;2024-07-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20190039号:核酸提取及纯化试剂
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