| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230093号 |
| 备案人名称 | 上海百傲科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室 |
| 产品有效期 | 室温储存，效期12个月；开盖后：2℃~8℃储存至效期。 |
| 产品描述 | 裂解剂、生物碱、EDTA。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 1.备案人住所变更为：上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室。 2.主要组成成分变更为：氨基丁三醇、NaOH、EDTA。同时变更技术要求和说明书中主要组成成分。 3.预期用途变更为：可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。;2024-07-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20230093号:样本释放剂
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