| 器械名称 | 喷剂敷料 |
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| 备案号 | 沪奉械备20180203号 |
| 备案人名称 | 科丝美诗（中国）化妆品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市工业综合开发区1568号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区陈桥路1568号第2幢第一层 |
| 型号规格 | 产品规格：5ml,10ml,15ml,20ml,25ml ,30ml,35ml,40ml,45ml,50ml,55ml,60ml,65ml,70ml,75ml,80ml,85ml,90ml,95ml,100ml,105ml,110ml,115ml,120ml,125ml,130ml,135ml,140ml,145ml,150ml,160ml,170ml,180ml,190ml,200ml,210ml,220ml,230ml,240ml,250ml,260ml,270ml,280ml,290ml,300ml。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 为溶液(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-31 |
| 变更情况 | 1、增加型号规格，变更为：.产品型号/规格及其划分说明产品型号：QX-PW型；产品规格：5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml，185ml、190ml、195ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml。2、补充技术要求编号：医疗器械技术要求编号: 沪奉械备20180203号。3、变更喷剂敷料工艺流程图。;2020-01-20,修改产品标签，其中（1）性能结构及组成部分变更为：本品为溶液，所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。（2）使用说明部分变更为：1.本产品料体在皮肤表面会形成保护层，起物理屏障作用，从而对小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤起到护理作用。2.外用。清洁肌肤后，取适量本品按肌肤纹理方向轻拍于使用部位。达到对创面皮肤的护理效果。（3）规格型号标注形式变更为：【规格】见铭牌/见标签。【型号】见铭牌/见标签。（4）说明书修订日期按情况调整为2020年6月29日。;2020-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20180203号:喷剂敷料
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