| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190044号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 型号规格 | KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套 |
| 产品描述 | 由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。 |
| 预期用途 | 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-07 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。",预期用途由"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" |
| 备案类型 | 国产 |
金士达医疗(咸宁)有限公司备案的隔离衣（备案号：鄂咸宁械备20190044号）
，由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
金士达医疗(咸宁)有限公司
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