| 器械名称 | 定位环 Retaining ring |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200262号 |
| 备案人名称 | 光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 21 Cheomdanventurero 40beongil, Bukgu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventurero 40beongil,Bukgu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间 |
| 型号规格 | 型号规格附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1739175409937.docx) |
| 产品描述 | 采用钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“KJ Meditech Co.,Ltd.”变更为“KJ MEDITECH CO.,LTD.”；备案人-住所由“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；生产地址由“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil,Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”；代理人住所由“山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”变更为“山东省青岛市城阳区黑龙江中路306号2号楼527房间”变更时间2025年04月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200262号:定位环 Retaining ring
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