| 器械名称 | 持针钳 Needle Holders |
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| 备案号 | 国械备20150701号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室 |
| 产品描述 | 持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484788791364.pdf)变更时间2017年01月23日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OPInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“弗里德里希-艾伯特园区 36号，60325美茵河畔法兰克福，德国”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“弗里德里希-艾伯特园区 36号，60325美茵河畔法兰克福，德国”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484788791364.pdf)”变更为“见附页。”变更时间2019年08月27日；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569400552278.doc)变更时间2019年11月01日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日；备案人-住所由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；生产地址由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；代理人住所由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室”变更时间2024年11月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150701号:持针钳 Needle Holders
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