| 器械名称 | 打孔器 Puncher |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190992号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 变更情况 | 代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日；备案人名称-原文由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人名称-英文由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人-住所由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；生产地址由“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；代理人住所由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室”变更时间2024年11月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190992号:打孔器 Puncher
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