| 器械名称 | 结扎钳 Ligature Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190927号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
| 生产地址 | Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566036304834.doc) |
| 产品描述 | 通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-27 |
| 变更情况 | 代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190927号:结扎钳 Ligature Forceps
扩展信息
