| 器械名称 | 医用头灯 Headlight |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210495号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室 |
| 型号规格 | 19-0120-01，19-0150-01，19-0120，19-0150，19-2165，19-4168 |
| 产品描述 | 通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-08 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；生产地址由“Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；代理人住所由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室”变更时间2024年11月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210495号:医用头灯 Headlight
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