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器械名称 运动医学手术工具 Mitek Surgical Instruments
备案号 国械备20190112号
备案人名称 迈道国际有限公司 Medos International SARL
备案人注册地址 Chemin Blanc 38 Le Locle CH2400 Switzerland
生产地址 28210 Constellation Road, Valencia, CA 91355, United States;125 W 1000 South, Smithfield, Utah 84335, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
型号规格 288233, 219102, 219103(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547778924066.docx)
产品描述 产品包含骨科用穿线器,导钻,骨科导向器,各型号产品描述附件,所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547778924080.docx)
预期用途 用于四肢关节手术,各组成部分及预期用途,附件。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-01-18
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20190112号:运动医学手术工具 Mitek Surgical Instruments

扩展信息

迈道国际有限公司 Medos International SARL备案的运动医学手术工具 Mitek Surgical Instruments(备案号:国械备20190112号) ,产品包含骨科用穿线器,导钻,骨科导向器,各型号产品描述附件,所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547778924080.docx) 用于四肢关节手术,各组成部分及预期用途,附件。
迈道国际有限公司 Medos International SARL
其他产品
国械备20230220号
备案日期:2023-04-17
本次备案的产品均在《第一类医疗器械产品目录》中,包括:脊柱撑开器,打入器,骨科用夹持器,试模和椎间盘铰刀。用于脊柱手术,各产品对应的预期用途附件。
国械备20220220号
备案日期:2022-06-29
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国械备20210314号
备案日期:2021-06-04
附件“变更声明”
国械备20190807号
备案日期:2019-07-25
用于脊柱内固定手术,各组件细预期用途附件
国械备20190693号
备案日期:2019-06-26
附件
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