器械名称 | 运动医学手术工具 Mitek Surgical Instruments |
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备案号 | 国械备20190112号 |
备案人名称 | 迈道国际有限公司 Medos International SARL |
备案人注册地址 | Chemin Blanc 38 Le Locle CH2400 Switzerland |
生产地址 | 28210 Constellation Road, Valencia, CA 91355, United States;125 W 1000 South, Smithfield, Utah 84335, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
型号规格 | 288233, 219102, 219103(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547778924066.docx) |
产品描述 | 产品包含骨科用穿线器,导钻,骨科导向器,各型号产品描述附件,所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547778924080.docx) |
预期用途 | 用于四肢关节手术,各组成部分及预期用途,附件。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-01-18 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190112号:运动医学手术工具 Mitek Surgical Instruments
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