*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 前交叉韧带修复系统手术工具 Intrafix Advance Instruments
备案号 国械备20180659号
备案人名称 迈道国际有限公司 Medos International SARL
备案人注册地址 Chemin Blanc 38 Le Locle CH2400 Switzerland
生产地址 详见附件。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadyfzl1524112796245.doc)
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
型号规格 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524103763533.doc)
产品描述 前交叉韧带修复系统手术工由骨测量器、打入器、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科撑开器和骨锤组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。体内容附件。((附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524103763538.doc)
预期用途 用于骨关节手术,各组成部分及预期用途附件。
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2018-05-15
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20180659号:前交叉韧带修复系统手术工具 Intrafix Advance Instruments

扩展信息

迈道国际有限公司 Medos International SARL备案的前交叉韧带修复系统手术工具 Intrafix Advance Instruments(备案号:国械备20180659号) ,前交叉韧带修复系统手术工由骨测量器、打入器、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科撑开器和骨锤组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。体内容附件。((附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524103763538.doc) 用于骨关节手术,各组成部分及预期用途附件。
迈道国际有限公司 Medos International SARL
其他产品
国械备20230220号
备案日期:2023-04-17
本次备案的产品均在《第一类医疗器械产品目录》中,包括:脊柱撑开器,打入器,骨科用夹持器,试模和椎间盘铰刀。用于脊柱手术,各产品对应的预期用途附件。
国械备20220220号
备案日期:2022-06-29
用于定位、导向和保护。
国械备20210314号
备案日期:2021-06-04
附件“变更声明”
国械备20190807号
备案日期:2019-07-25
用于脊柱内固定手术,各组件细预期用途附件
国械备20190693号
备案日期:2019-06-26
附件
发布