| 器械名称 | 样本稀释液 Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent |
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| 备案号 | 国械备20170564号 |
| 备案人名称 | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 08P11：1 x 100 mL |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 样本稀释液含复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年03月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170564号:样本稀释液 Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent
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