| 器械名称 | 全自动核酸纯化仪 MagNA Pure 24 System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170471号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | MagNA Pure 24 instrument |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月01日；备案人名称-中文由“罗氏诊断公司”变更为“罗氏分子系统公司”；备案人名称-原文由“Roche Diagnostics GmbH”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人名称-英文由“Roche Diagnostics GmbH”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人-注册地址由“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”变更为“1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA”；产品名称-原文由“MagNA Pure 24 System”变更为“MagNA Pure 24 Instrument”；产品名称-英文由“MagNA Pure 24 System”变更为“MagNA Pure 24 Instrument”变更时间2022年02月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170471号:全自动核酸纯化仪 MagNA Pure 24 System
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