| 器械名称 | 牙科种植体手术用器械手柄 Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170358号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | TQHD，OMDH，OARH，MSTH，OUH，TIDHC，MJH，OMJH |
| 产品描述 | 圆柱状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中，作为扭力扳手、螺丝起等医疗器械的手柄。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；变更时间2020年04月13日；生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日；型号或规格由“TQHD，OMDH，OARH，MSTH，OUH，TIDHC，MJH。”变更为“TQHD，OMDH，OARH，MSTH，OUH，TIDHC，MJH，OMJH”，技术要求变更。变更时间2024年12月05日；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年02月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170358号:牙科种植体手术用器械手柄 Handle
扩展信息
