| 器械名称 | 口腔科混合头 Mixing Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210255号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan |
| 生产地址 | 51 Mayuro 238beongil , Siheungsi , Gyeonggido, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | OMTH100、OMTL100、OMTH300、OMTL300、OMTA50 |
| 产品描述 | 由套筒和混合杆组成，采用高分子材料制成。为一次性使用非无菌产品。与装有口腔科充填材料、修复材料、水门汀、牙科复合树脂、印模材料等双组分口腔科材料的双腔管和口腔科双组份材料混配枪配合使用。 |
| 预期用途 | 用于将双腔管中的双组份口腔科材料混合均匀后注入托盘，再放入口腔取模。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-07 |
| 变更情况 | 代理人由“奥齿泰(北京)商贸有限公司”变更为“奥齿泰（北京）商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年02月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210255号:口腔科混合头 Mixing Tip
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