| 器械名称 | 自粘弹力绷带 3M™ Coban™ SelfAdherent Wrap |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170241号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 1581, 1581B, 1582, 1582B, 1583, 1583B, 1583R, 1583W, 1584, 1584B, 1584L, 1584W, 1586 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“3M德国公司”变更时间2018年07月05日；备案人名称-中文由“3M德国公司”变更为“3M公司”；备案人名称-原文由“3M Deutschland GmbH”变更为“3M Company”；备案人名称-英文由“3M Deutschland GmbH”变更为“3M Company”；备案人-注册地址由“Carl-Schurz-Str.1”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”；生产地址由“ Edisonstraβe 6”变更为“Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany”变更时间2020年05月06日；产品名称-中文由“弹力绷带”变更为“自粘弹力绷带”；产品描述由“该产品筒状，为弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2022年11月07日；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170241号:自粘弹力绷带 3M™ Coban™ SelfAdherent Wrap
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