| 器械名称 | 颈部固定器 FUTURO™ Cervical Collar |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200428号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 型号规格 | 09027ENR |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由高分子材料、织物等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由聚氨酯泡沫塑料、模态丙烯酸、尼龙、棉、聚酯材料制成。穿戴于颈部，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定的目的。无源产品。”变更时间2022年08月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200428号:颈部固定器 FUTURO™ Cervical Collar
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