| 器械名称 | 腕关节固定器 FUTURO™ Comfort Stabilizing Wrist Brace and FUTURO™ Compression Stabilizing Wrist Brace |
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| 备案号 | 国械备20210578号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue St.Paul Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 型号规格 | 10770ENR, 48400ENR，48401ENR， 48402ENR，48403ENR |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腕关节部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-03 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由铝、聚酯、聚氨酯、尼龙、氨纶等材料制成。穿戴于腕关节，通过限制腕关节活动，达到保持腕关节稳定的目的。无源产品。”变更时间2022年08月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210578号:腕关节固定器 FUTURO™ Comfort Stabilizing Wrist Brace and FUTURO™ Compression Stabilizing Wrist Brace
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