器械名称	腹部固定器 FUTURO™ Abdomen Compression Support
备案号	国械备20200569号
备案人名称	3M公司 3M Company
备案人注册地址	2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144 USA
生产地址	3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605
代理人名称	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
型号规格	46200ENR, 46201ENR
产品描述	通常由高分子材料、织物等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途	用于对人体腹部的外固定或支撑。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2020-09-28
变更情况	产品描述由“通常由高分子材料、织物等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 ”变更为“由聚氨酯泡沫塑料、模态丙烯酸、尼龙、棉、聚酯材料制成。穿戴于腹部，通过限制腹部活动，达到保持腹部稳定的目的。无源产品。”变更时间2022年08月25日
备案类型	进口