| 器械名称 | 过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS) |
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| 备案号 | 国械备20161940号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond,Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于15℃～30℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 过碘酸：过碘酸（0.5%）和水；雪夫氏：碱性品红（<1%），亚硫酸氢钠（<2%）和盐酸（1%）；苏木素：苏木素粉（<1%），乙二醇（25%），硫酸铝（<5%），碘酸钠（<1%），醋酸（<5%）。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；产品有效期由“过碘酸储存于室温15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于室温15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于室温2℃～8℃，有效期18个月”变更为“过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于15℃～30℃，有效期18个月。”变更时间2019年03月18日；产品技术要求变更变更时间2019年08月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161940号:过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS)
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