| 器械名称 | 阿利辛蓝染色液 Alcian Blue Special Stain Kit |
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| 备案号 | 国械备20161938号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond,Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 储存于室温15℃~30℃，有限期18个月。 |
| 产品描述 | 阿利辛蓝：阿利辛蓝（<2%），缓冲液（<0.5%），缓冲盐（<0.5%）；核固红：硫酸铝（<10%），核固红（<1%），乙二醇（<10%），防腐剂（<0.1%），水（>85%）。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色，定性鉴定粘多糖。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月10日;产品技术要求变更变更时间2019年08月01日；产品技术要求变更变更时间2019年09月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161938号:阿利辛蓝染色液 Alcian Blue Special Stain Kit
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