| 器械名称 | 消毒刷 ApplyTips® Applicators |
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| 备案号 | 国械备20161875号 |
| 备案人名称 | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland |
| 生产地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland |
| 代理人名称 | 北京海图倍健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间 |
| 型号规格 | 涂药小棒 蓝柄，普通头，100支/盒 编号：605510; 涂药小棒 白柄，细小头，100支/盒 编号：605512; 涂药小棒 绿柄，圆锥头，100支/盒 编号：605514 |
| 产品描述 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工。不含药物或消毒剂。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赫格凯嘉有限公司”；代理人由“南京健通医疗设备有限公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”；代理人注册地址由“南京市鼓楼区中山北路223号十二层”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2020年07月27日；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“本产品刷头采用尼龙材料及柄采用ABS树脂制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161875号:消毒刷 ApplyTips® Applicators
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