| 器械名称 | 吸唾管 Pelotte Plus |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161144号 |
| 备案人名称 | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany |
| 生产地址 | Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany |
| 代理人名称 | 北京海图倍健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间 |
| 产品描述 | 通常采用聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。 |
| 预期用途 | 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赫格凯嘉有限公司”；代理人由“南京健通医疗设备有限公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”；代理人注册地址由“南京市鼓楼区中山北路223号十二层”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2020年07月27日；产品描述由“通常采用聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。”变更为“采用聚氯乙烯材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”；预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161144号:吸唾管 Pelotte Plus
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