| 器械名称 | 口角拉钩 Mirahold® |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151672号 |
| 备案人名称 | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland |
| 生产地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland |
| 代理人名称 | 北京海图倍健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间 |
| 产品描述 | 由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赫格凯嘉有限公司”；代理人由“南京健通医疗设备有限公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”；代理人注册地址由“南京市鼓楼区中山北路223号十二层”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2020年07月27日；产品描述由“由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。”变更为“由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”；预期用途由“用于牵拉软组织。”变更为“用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151672号:口角拉钩 Mirahold®
扩展信息
