| 器械名称 | 菌斑指示剂 Mira2Ton |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151904号 |
| 备案人名称 | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland |
| 生产地址 | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland |
| 代理人名称 | 北京海图倍健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间 |
| 型号规格 | 10 毫升/瓶 编号:605659；60 毫升/瓶 编号:605655；片剂 5×10 片/盒 编号:605765； 片剂 250片/瓶 编号:605768 |
| 产品描述 | 通常由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赫格凯嘉有限公司”；代理人由“南京健通医疗设备有限公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”；代理人注册地址由“南京市鼓楼区中山北路223号十二层”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2020年07月27日；产品描述由“通常由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。”变更为“本产品为液剂和片剂形式。由去离子水．（主要成份）、CI 42090（色素)、CI 45410（色素）、苯甲酸钠（防腐剂）、山梨酸钠（防腐剂）制成，片剂主要由乳糖（主要成份）、硬脂酸镁（添加剂)、硅石（吸收剂）、薄荷（清新剂)、CI 42090(色素）、CI 45410（色素）制成。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151904号:菌斑指示剂 Mira2Ton
扩展信息
